医疗器械注册需要注意的问题-外科植入物生产实施细则(共26页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上关于印发外科植入物生产实施细则的通知国药监械2002473号各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为规范外科植入物生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据医疗器械生产企业监督管理办法、医疗器械注册管理办法和医疗器械生产企业质量体系考核办法的有关规定，我局组织制定了外科植入物生产实施细则，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。附件：外科植入物生产实施细则国家药品监督管理局二二年十二月二十四日附件：外科植入物生产实施细则一、总则为规范外科植入物生产企业的生产行为，促进产品质量控制和质量管理。根据医疗器械生产企业监督管理办法、医疗器械注册管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核办法和无菌医

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