医疗器械经营企业法规培训试卷(2014年度)(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件1：说明：1、 本试卷为苏州市医疗器械经营企业法规培训专用试卷，考核成绩80分以上为合格。2、 有关法规知识请认真学习法规汇编。3、 我局将适时在局网站医疗器械子栏目公布答案。医疗器械经营企业法规培训试卷（2014年度）姓名： 单位： 职务： 成绩： 一、填空题（每题2分，共30分）1、现行医疗器械监督管理条例是 2014 年 2 月 12 日，国务院第39次常务会议修订通过，自 2014 年 6 月 1日起施行，是医疗器械行业俗称的第650号令。现行国家食品药品监督管理总局局令第8号是指 医疗器械经营监督管理办法，该令自 2014 年 10 月 1 日实施。2、医疗器械注册证的有效期是 5 年，医疗器械经营许可证的有效期是 5 年，医疗器械生产许可证的有效期是 5 年，有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应