精选优质文档-倾情为你奉上植入性起搏器临床使用管理制度为加强我院植入性心脏起搏器临床使用管理工作，建立健全我院植入性心脏起搏器临床使用管理体系，降低植入性心脏起搏器使用风险，提高医疗质量，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械临床使用安全管理规范（试行）和关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知（国卫办医函201361号）等法律法规，结合我院管理的相关要求和我院实际，制定本制度。一、从事植入性医疗器械相关工作的临床医师，应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术资格。二、建立植入性心脏起搏器的领用台账。医院使用科室领用植入性心脏起搏器时，应索取产品供货商的合法证件，核对产品的规格、型号、失效期。认真填写领用台账，内容应有：产品名称、领用日期、生产企业、型号规格、生产批号、灭菌批号（灭菌产品）、产品有效期、产品注册证编号、领用科室及领用人、发货人签名等。三、临床使用植入性心脏起搏器，使用前必须进行医患沟通，征得患者或家属同意。四、使用植入性心脏起搏器，使用科室应仔细核对产品标识（品名、
