新版GSP考试题(共6页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上新版【药品经营质量管理规范】（GSP）知识考试题部门： 姓名： 分数： 一、单项选择题（共49题，每题1分）：1、新版GSP施行时间是（ C） A、2013年1月1日 B、2013年4月1日 C、2013年6月1日 D、2013年7月1日2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（ C）A、中华人民共和国药典 B、药品管理法C、药品经营质量管理规范 D、药品流通监督管理办法3、企业制定的质量方针文件应当明确（ C）A、首营企业审核 B、首营药品审核 C、质量目标和要求 D、质量条款4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（ C） A、自查 B、验证 C、内审 D、复核5、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（ C） A、自查 B、回访 C、前瞻或者回顾 D、书面6、 企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（ C