精选优质文档-倾情为你奉上药品生产最优质量成本分析与决策的方法 药品是一种特殊的商品，其质量成本由质量预防成本、质量鉴定成本、质量内部故障和质量外部故障成本四个类别组成。质量预防成本是指企业采取预防措施所投入的资源费用总和，包括质量培训费、质量管理活动费、QA部门费、质量改进措施费、质量评审费、工资及福利基金等。质量鉴定成本是评定产品是否满足规定的质量要求所支付的资源费用总和，包括试验检验费、QC部门费、工资及福利基金、检验设备维修折旧费等。质量内部故障成本是产品交货前因不满足规定的质量要求所损失的资源费用总和，包括报费（销毁）损失费、返工费、停工损失费、产品质量事故处理费等。质量外部故障成本是产品交货后因不满足规定的质量要求，导致索赔、退货或信誉等所损失的资源费用总和，包括索赔费、退货损失费、折价损失费、甚至药监部门的罚款、以及要求停产整改损失费等。质量成本的四个组成部分的结构比例因不同的企业而各有所异，但通常存在着一定的规律性。大量的统计资料表明，目前四种质量成本在总质量成本中所占比例大致如表1-1所示。表1-1 质量成本比
