精选优质文档-倾情为你奉上药品注册管理办法（共43题）(一)单项选择题1.申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的（ ）批样品，送药品检验所检验。（B）A、1 B、3 C、4 D、52、药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（ ）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。（B）A、3 B、6 C、12 D、243、对他人已获得中国专利权的药品，申请人可以在该药品专利期届满前（ ）年内提出注册申请。（B）A、1 B、2 C、4 D、54、药物临床试验应当在批准后（ ）年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床试验的，应当重新申请。（C）A、1 B、2 C、3 D、45、国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（ ）年。 （D）A、1 B、
