质量风险识别、分析、控制、评估、审核表(共56页).docx

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上风险类别风险识别风险分析风险评估风险控制风险控制评估风险审核风险描述风险后果SEVOCC级别预防措施级别控制后原风险可否接受经营基本情况企业销售大量药品给个人无法保证药品的合法使用51中等风险系统控制只能选择审核过的企业开单,并对提货人员身份进行审核。低风险可接受批发企业向私人销售药品无法提供有效的药事服务指导,不能保证用药安全性51中等风险系统控制只能选择审核过的企业开单,提货人员身份审核,低风险可接受超越核准的经营范围从事药品经营活动无相关质量保证能力,不能保证相关产品的质量和进销、使用的合法51中等风险系统控制供货方、购货方经营范围,经营范围的添加、修改需经质管部审核后,由质量管理员修改经营范围低风险可接受经营各级药监部门公告的不合格药品,或抽检出不合格品不能保证经营药品的质量52中等风险立即对不合格药品进行召回,配合药监部门做好处置工作。对不合格药品供应商的质

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