精选优质文档-倾情为你奉上第三类医疗器械经营（批发）申办申请材料填报说明及要求一、申办申请材料目录1、申办申请材料封面及目录（含序号、材料名称）；2、医疗器械经营许可申请表；3、营业执照、组织机构代码证（如有）复印件；4、企业人员名单汇总；5、法定代表人、企业负责人、质量负责人、关键岗位人员的身份证、学历或者职称证明复印件，人员简历，本人签名的在职在岗不兼职的承诺；6、组织机构与部门设置说明；7、经营范围、经营方式说明；8、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；医疗器械生产企业申领医疗器械经营许可证的，需特别标注生产、经营用办公、库房平面图，提供医疗器械生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证复印件；9、经营设施、设备目录；10、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，附购买发票；12、经办人授权证明（非企业法定代表人或企业负责人申办需要提供）；13、其他证明材料。注：文字材料和表格用电脑打印
