精选优质文档-倾情为你奉上1.任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不良事件2.安慰剂对照不适用于以下哪种情况A. 轻症状疾病的患者B. 器质性病变的患者C. 功能性疾病的患者D. 尚无已知有效药物可以治疗的疾病3.由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A 临床试验B 知情同意C 伦理委员会 D 不良事件4.告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册5.临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制D视察6.临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A 试验用药品 B 药品 C 标准操作规程
