精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械采购及首营品种审核制度1. 规定应取得相应资质的供应商应具营业执照，具有效的医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。2. 产品须具有效的中华人民共国医疗器械产品注册证，同时该产品必须是在供方医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证的产品范围内。进口产品需有相关企业进口、出口许可证及相关证明文件。3. 产品采购需填写采购申请表附表1-001。基本内容包括：拟采购日期、产品名称、规格型号、供应商、生产单位、采购数量、相关地址电话、产品注册证号。4. 审核、验证供应方资质及产品的合法性，填写首营企业、首营品种审核记录表附表1-002。基本内容应包括：供应商名称、供应产品、生产单位、供应商相关资质、质管部审核意见、总经理批示等，并取得相关证明文件，包括：4.1供应商的营业执照、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证（原件及加盖公章的复印件）；4.2购入产品的有效中华人民共和国医疗器械注册证复印件；4.3供应方
