1、2017 年度执业（从业）药师继续教育考试试题选择题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）1、化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展一致性评价，其包括( )：(1分)* 国产仿制药 进口仿制药 原研药品地产化品种 以上都是2、橡胶贴膏基质辅料有( )：(1 分)* A、明胶 B、松香 C、羊毛酯 D、氧化锌(ZnO)3、下列属于流程化制造业模式的是（ ）：(1 分)* A、口服液液体制剂 B、原料药 C、中药提取 D、口服液液体制剂 E、以上全是4、新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的（ ）：(1 分)* A.临床前研究阶段 B.新药的临床试验阶段 C.新药的生
2、产阶段 D.新药上市后研究阶段5、“健康中国 2030”规划纲要主要遵循的原则是（ ）：(1 分)* A. 健康优先 B.改革创新 C. 科学发展 D.公平公正6、符合以下（ ）情形的品种，应当从国家基本药物目录中调出。：(1 分)* A 药品标准被取消的 B 被撤销药品批准证明文件的 C 发生严重不良反应 D 可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的7、黄芪治疗恶性肿瘤的主要作用有哪些（ ）：(1 分)* A、增强网状内皮系统的吞噬功能； B、促进抗体形成和 T 淋巴细胞转化； C、增强 NK 细胞的细胞毒活性，从而增强免疫力； D、干预着床癌细胞增殖。8、仿制药一致性评价工作的负责部门
3、是( )：(1 分)* 总局一致性评价办公室 总局一致性评价专家委员会 中国食品药品检定研究院 总局药品审评中心9、黄芪与白术的共同功效是（ ）：(1 分)* A、补气升阳 B、补气固表止汗 C、健脾安胎 D、托毒生肌10、飞行检查时，被检查单位有下列情形之一的，视为拒绝、逃避检查( )：(1 分)* 拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的； 无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的； 以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的； 拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，以及其他不配合检查的情形。11
4、、集中交易市场模式在我国主要存在于（ ）流通中。：(1 分)* A 中成药 B 生物制品 C 化学药品 D 中药材12、医药工业发展规划指南中关于制药工业智能制造主要目标的描述如下：到 2020 年，医药生产过程自动化、信息化水平显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动化，制造执行系统（MES）使用率达到（ D ）以上，建成一批智能制造示范车间：(1 分)* A、10% B、20% C、50% D、30% E、35%13、下列药物中哪种具有托疮生肌作用（ ）：(1 分)* A、人参 B、党参 C、黄芪 D、白术14、基本药物“价格合理”是指（ ）。：(1 分)* A 个人承受得起 B 国家负
5、担得起 C 生产企业有一定利润 D 经营企业有一定利润15、下列是软膏油脂类基质的是 （ ）：(1 分)* A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶16、56.以下哪项不是健康生活方式？（ ）：(1 分)* A戒烟限酒 B.控制体重 C.只食用橄榄油 D.适度锻炼17、储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由 ( )，并建立记录和档案。：(1分)* A、专人负责 B、质量员负责 C、经理负责 D、法人负责18、执业药师通过（ ）服务于健康中国战略：(1 分)* A. 提供药品和药学服务 B. 保证药学服务质量 C. 监测药品不良反应 D. 保证药品价格19、下列黄芪的保存方法中
6、，哪一种最简便、适用、效佳（ BCD ）：(1 分)* A、酒精贮存法 B、石炭埋藏贮存法 C、谷、麦糠埋藏贮存法 D、低温贮存法20、医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为（ ）开具该类药品处方。：(1 分)* A.患者 B.自己 C.亲戚 D.朋友21、透皮吸收制剂中加入“Azone“的目的是 （ ）：(1 分)* A、增加塑性 B、产生微孔 C、渗透促进剂促进主药吸收 D、抗氧剂增加主药的稳定性22、药品医疗器械飞行检查办法的施行时间为 2015 年( ) ：(1 分)* 7 月 1 日 8 月 1 日 9 月 1 日 10 月
7、1 日23、下列是注射剂的质量要求有（ ）：(1 分)* A、安全性 B、pH C、溶出度 D、降压物质24、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（ ）种药品：(1 分)* A.3 B.4 C.5 D.625、执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权属于执业药师道德中（）。：(1 分)* A. 救死扶伤，不辱使命 B.进德修业，珍视声誉 C. 尊重患者，一视同仁 D. 依法执业，质量第一26、对于易溶于水，在溶液中不稳定的药物，可制成注射剂的类型是（ ）：(1 分)* A、注射用无菌粉末 B、溶液型注射液 C、混悬型注射剂 D、乳剂型注射剂27、
8、基层医疗卫生机构的药品实际销售价格应该是（ ）。：(1 分)* A 采购机构通过集中采购确定的采购价格（包括配送费用） B 采购机构通过集中采购确定的采购价格（不含配送费用） C 药品供应单位与医疗机构协商价格 D 基本药物的国家最高限价28、国家基本药物目录原则上每（ ）年调整一次。：(1 分)* A 2 B 3 C 4 D 529、建立执业药师职业道德的长效机制要（ ）：(1 分)* A. 在相关法律法规中规范违反职业道德有关行为的法律责任 B. 通过执业药师协会等行业自律组织进行宣传教育、 自我监督和自我约束 C. 动员全社会力量，进行强有力的社会舆论监督 D. 较强执业药师继续教育30
9、、生产过程质量的在线检测与控制：采用近红外光谱等快速分析技术，建立从原药材、中间体到成品全生产在线、离线检测控制方法及标准，保证生产过程质量的（ ）：(1 分)* A、均一性 B、稳定性 C、均一性与稳定性。 D、合格 E、以上都不正确31、世界卫生组织（WHO）1948 年给健康下的定义是（ ）。：(1 分)* A. 健康是一种躯体、精神与社会和谐融合的完美状态，而不仅仅是没有疾病或身体虚弱 B. 健康不仅是疾病体弱的匿迹，而是身心健康、社会幸福的完美状态 C. 健康是每天生活的资源，并非生活的目的。健康是社会和个人的资源，是个人能力的体现 D. 良好的健康是社会、经济和个人发展的主要资源，
10、生活质量的一个重要方面32、下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是（ ）：(1 分)* A、无菌 B、无热原或无细菌内毒素 C、无可见异物 D、中药注射剂的 pH 值要求与血液的 pH 值相等或接近33、以下关于“健康中国”内涵表述不正确的是（ ）。：(1 分)* A.健康中国是一个奋斗目标 B.健康中国是一个创新型发展理念 C.健康中国是一项基本国策 D.健康中国是一面旗帜34、自律性不仅是意志的特有属性，也是道德法则唯一原则。指的是自律的（）特征。：(1 分)* A. 先验性 B. 普遍约束性 C. 形式性 D. 目的性35、常用于 O/W 型乳剂型基质乳化剂 （ ）：(1 分)* A、三
11、乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类36、以下不属于国家设立执业药师职业准入菅理制度目的的是（ ）。：(1 分)* A. 保证药品零售、使用领域从事药品和药学服务的药学技术人员的素质 B. 保证药品、零售使用领域的药品和药学服务质量 C. 保证人民用药安全、有效、经济、合理 D. 保障药品价格的长期稳定37、一下属于 MES 的功能模块的是( )：(1 分)* A、括物料管理、称重与分配、设备追踪、GMP 培训管理。 B、偏差管理模块、文件管理模块以及权限管理。 C、工单管理、电子工作指引/指导、电子批记录。 D、OEE、设备绩效、能源管理信息系统、管理质量绩效。 E、以上全是38、
12、不仅指导工作流，并强迫一定要按照工作指引进行操作，不按照指导流程进入不了下一个流程，同时还会自动收集操作数据进入批记录指的是什么（ ） ：(1 分)* A、电子记录 B、电子签名、 C、电子工作指引 D、电子工作流 E、电子批记录39、常用的金属离子络合剂有（ ）：(1 分)* A、乙二胺四乙酸(EDTA) B、亚硫酸氢钠 C、焦亚硫酸钠 D、聚乙二醇 300 或 40040、 关于热原性质的叙述正确的是（ ）：(1 分)* A、具有水不溶性 B、具有挥发性 C、可被滤过性 D、易被吸附41、下列辅料在橡胶贴膏基质中可以起到填充剂的作用的基质是 ( ) ：(1 分)* A、橡胶 B、凡士林 C
13、、氧化锌 D、汽油42、以下关于基本药物集中采购平台的说法，正确的是（ ）：(1 分)* A 政府建立的非营利性网上采购系统 B 平台运行费用由平台运行收费加以弥补 C 为基层医疗卫生机构药品采购、配送、结算服务 D 为药品生产、经营企业提供药品采购、配送、结算服务43、（ ）是省域基本药物集中采购的主管部门，负责搭建省级集中采购平台。：(1 分)* A 省政府 B 省卫生行政部门 C 省医改办 D 省药品招标采购部门44、以下关于基本药物采购方式的说法正确的是（ ）。：(1 分)* A 用量大的基本药物直接向生产企业采购 B 用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送 C 用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购（含配送） D 用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供45、急诊处方一般不得超过（ ）：(1 分)* A.15 日常用量 B.3 日用量 C.1 次常用量 D.7 日常用量46、飞行检查时，现场检查时间由检查组根据检查需要确定，原则是( )：(1 分)* 证据保全 查清查实问题 做好风险控制 收集实物、资料
