药物分析简答题(共2页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上1.药物分析的任务是什么? .药物成品的化学检验工作 .药物生产过程的质量控制 .药物贮存过程的质量考察 .临床药物分析工作2.高效液相色谱法检查药物的杂质方法有几种? .内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量 .外标法测定供试品中某个杂质含量 .加校正因子的主成分自身对照法 .不加校正因子的主成分自身对照法 .面积归一法3.杂质有哪些来源和途径? 来源; .从药物生长过程中引入 .由药物储藏过程中引入 途径: 在合成药的生产过程中,未反应完全的原料、反应的中间体和副产物,在精致时未能完全出去,就会成为产品中的杂质。药品在储藏过程中,在外界条件的影响下,或因微生物的作用,可能发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,产生有光的杂质。具有酚羟基、巯基、亚硝基、醛基以及长链共轭多烯等结构的药物,在空气中易被氧化,引起药物变色、失效甚至产生毒性的氧化产物等。4.铁盐检查法中加入硫酸铵的目的是什么? 加入氧化剂过硫酸铵

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