临床试验稽查表单(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上附件6.药物临床研究视察/稽查清单临床研究项目名称：_ 研究药物分类：_ SFDA批准文号： _ 批准日期：_年_ 月_ 日 研究开始日期：_年_月_日是否不适用临床试验机构名称临床试验的研究单位具有国家认定的药物临床试验机构和专业资格临床试验机构及专业名称：_ 认定时间：_年_月临床研究的准备申办者提供试验用药品及其临床前研究资料和已有的临床疗效及安全性资料临床研究单位的设施与条件符合安全有效地进行临床试验的需要所有研究者均具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力并经过GCP培训参加临床试验人员：医生_名、护士_名、其它_ 本专业获得GCP培训证书人数： _ 专业负责人：_