全套药品批发企业培训试题及答案.doc

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1、员工职业道德培训测试题部门:_ 姓名: _ 分数:_一、填空题(每空 2 分)1、2001 年 9 月 20 日,中共中央颁布了公民道德建设实施纲要,纲要从我国历史和现实的国情出发,社会主义道德建设要坚持以_为核心,以_为原则,以_、_、_、_、_、为基本要求,以_、_、_、为着力点。2、从 2003 年开始,将纲要印发的_月_日定为“公民道德宣传日”。3、诚实守信的具体要求:_;_;保守企业机密。遵章守制,秉公办事。企业的规章制度,是在总结以往经验教训基础上而制定的,我们没有理由不去执行。另外,在经营管理过程中,除了要遵章守制,还要秉公办事,认真执行各种政策、法规,_、_、_、不能凭感情或义

2、气用事,更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。_是正确处理各种关系的准则,具体要求如下:_;_;_;_。二、名词解释1、素质:2、职业素质:3、道德与职业道德4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系?5、简述八个职业道德的基本规范6、简述爱岗敬业的基本要求。职 业 道 德 培 训 考 试参 考 答 案一、 填空题1、为人民服务 集体主义 爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义 社会公德、职业道德、家庭美德2、9 203、忠诚所属企业;维护企业信誉 克己奉公、不谋私利、办事公道 办事公道 坚持真理;公私分明;公平公正;光明磊落二、名词解释1 答:素质是人在先天禀赋的基础上,通过

3、环境和教育的影响,而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。2 答:职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上,通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的,在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括:思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。3 答:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和,是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们,在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的,以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和,它是人们在从事职业的过程中形成的

4、一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。4 答:职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1人总是要在一定的职业中工作生活:1)职业是人谋生的手段(2)从事一定的职业是人的需求。(3)职业活动是人的全面发展的最重要条件。2职业道德是事业成功的保证:(1)没有职业道德的人干不好任何工作。(2)职业道德是人事业成功的重要条件。3职业道德是人格的一面镜子:(1)人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。(2)人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。(3)提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。5 答:1文明礼貌。2爱岗敬

5、业。3诚实守信。4办事公道。5勤劳节俭。6遵纪守法。7团结互助。8开拓创新。6 答:爱岗敬业的基本要求是:树立职业理想;强化职业责任;提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化,各行各业相互依存,相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏,直接关系到企业的生存与发展。服务有两层含义:一是为客户服务,一是企业内部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观,文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求:(1)仪表端庄;(2)语言规范;(3)举止得体;(4)待人热情。GSP 认证检查评定标准测试题部门:_ 姓名: _ 分数:_一、填空题(每空 2 分)4、药品批发企业 GSP 认证检查项目

6、共_项,其中关键项目_项,一般项目_项。5、企业质量领导组成的主要职责是_、_,我公司的质量领导组织是_,组长是_。6、标准规定,企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况,我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每_年检查考核一次。7、企业发现患有_、_或者_,应立即调离直接接触药品的岗位,我公司每年一次员工的健康体检是由_部门组织的。8、标准规定,企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为_;各库房相对湿度应保持在_之间; 冷库温度为_;阴凉库温度_。9、企业编制购货计划应以_为重要依据,并有质量管理机构人员参加;进货时应签订有_的购货合同。10、 企业对首营企业

7、应进行包括_和_的审核;对首营品种应填写_-。11、 验收药品记录应记载_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_、_等项内容。12、 在库药品均应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区) 、退货药品库(区)为_;合格药品库(区) 、零货库(区) 、待发药品库(区)为_;不合格药品库(区)为_。13、 药品出库遵循_、_和按批号发货的原则。14、 对质量查询、_、_和销售过程中发现的质量问题要_采取有效的处理措施,并做好记录。二、简述请简述在这次 GSP 认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。 (10 分)GSP 认证检查评定标准标准测试题参 考 答 案二、 填空题1、13

8、2 项;37 项;95 项。2、建立企业质量体系,实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权;质量领导小组、*3、半。4、精神病,传染病,其他可能传染疾病的人;行政5、030;4575%;210;不高于 20。6、药品质量;质量条款。7、资格;质量保证能力;首次经营品种审批表。8、供货单位;数量;到货日期;品名;剂型;规格;批准文号;批号;生产厂家;有效期;质量状况;验收结论;验收人员签字。9、黄色色标;绿色色标;红色色标。10、 先产先出;近期先出11、 投诉;抽查;查明原因;分清责任。二、简述(本岗位质量职责)公司管理制度、操作程序测试题部门:_姓名:_分数:_一、填空题(每空分,共

9、68 分)、 企业应按照依法批准的_和_,从事药品经营活动。、 不同的企业应按照不同的经营规模设置相应的仓库,其建筑面积大型企业不应低于_平方米,中型企业不得低于_平方米,按湖北省局 111 号文,我公司仓库面积不得低于_平方米,办公场所面积不得低于_平方米,验收养护室不得低于_平方米。、 企业对所用的设施和设备应定期进行_、_、_并建立档案。、 湖北省局 111 号文规定,药品批发企业应具有专用的计算机和_,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对_、_、_、_、_进行记录和管理,对质量情况能够进行_的记录。、 湖北省药品经营许可证管理实施办法规定,仓库中具有适合药品储存的专

10、用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备,其中现代物流系统明确为:_、药品搬运(入库、传送、上架、出库)_、仓库面积不低于 1500 平方米。、 企业的验收养护室应配置_、_、_等仪器。、 企业应严格按照_和_的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行_,并有_。、 验收的药品应做好_,验收记录应记载_、_、_、_、_、_等内容,验收记录应保存到超过有效期_,但不得少于_。、 药品出库应遵循“_” 、 “_”和按批号发货的原则。二、简答题。 (共 32 分)、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么?(2 分)、药品批发企业应建立以负责人为首的,包括进货、销售、

11、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织,该组织应承担什么样的质量职能?(20 分)公司管理制度、操作程序测试题参考答案一、填空题、经营方式 经营范围、1500 1000 1500 200 50、检查 维修 保养 、服务器中央数据处理系统 药品的购进 入库验收 在库养护 销售 出库复核 及时准确、仓库立体化(高架) 自动化或机械化、千分之一天平 澄明度检测仪 标准比色液7、法定标准 合同规定 逐批验收 记录8、验收记录 供货单位 数量 到货日期 品名 剂型 规格 1 年 3 年9、先产先出 近期先出二、简答题、 ()核实药品的批准文号和取得质量标准;()审核药品的包装、标签、说明书等是否符合

12、规定;()了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。、 ()组织并监督企业实施中华人民共和国药品等药品管理的法律、法规和行政规章;()组织并监督实施企业的质量体系;()建立企业的质量体系;()负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能;()审定企业质量管理制度()研究和确定企业质量管理工作的重大问题;()确定企业质量奖惩措施;()确保企业质量管理工作人员行使职权。药品不良反应法律法规测试题部门:_姓名:_分数:_一、填空题(每空 3 分,共 78 分)1、药品不良反应系指_,一般是指_和_两种。2、药品不良反应的等级标准 A 分为_、 _、_,标准 B分为_、_、_。

13、3、与药品不良反应有关的因素有_、_、_。4、药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息,并及时报告_部门。武汉市不良反应监测站联系电话:_,湖北省不良反应监测站联系电话:_。5、药品不良反应的英文缩写为_。6、药品不良反应监测方式一般分为两种:_和_。.7、中华人民共和国药品管理法第七十一条明确指出:药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应,发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府_和_报告。8、填写“药品不良反应报表”的原则是:_、_、_。9、分析“药品不良反应的报表”的原则是:_、_、_。二、简答题。 (22 分)1、药品不良反应监测的意义是什么?(8 分)2、我国 ADR 监测中制定了五项药品不良反应的判定原则,为哪五种?(14 分)

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