GMP培训和考核制度(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上有限公司标 准 管 理 规 程题 目GMP培训与考核制度编 号版本号共 2 页SMP-QA-022A第 1 页制订人审核人批准人生效日期制订日期审核日期批准日期颁发部门质管部分发部门 生产部、质管部、物料部1 目 的 强化各级人员的GMP及有关知识，保证产品质量。2 适用范围 GMP及有关知识。3 责 任 者 公司所有员工。4 内 容 4.1 组织机构 质管部QA负责全公司的GMP培训管理工作，每年初，由各部门编制自己的年度培训计划，内容至少包括：培训时间、培训内容、培训方式、时间安排、参加人员、考核方式。报分管副总批准后执行。各部门经理负责本部门的培训工作，QA负责监督培训的实施情况。4.2 培训内容及培训对象4.2.1 有关GMP基本知识、药品法规、国家有关政策培训，由质管部组织全体员工每年至少一次的全面系统的强化培训。4.2.2 药品的生产操作和质量管