口服固体药用高密度聚乙烯瓶质量标准2015年版(共3页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 YBB-2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 Koufuguti Yaoyon g Gaomidujuyixi Ping HDPE Bottles for Oral Solid Preparation本标准适用于以高密度聚乙烯 (HDPE ) 为主要原料， 采用注吹成型工艺生产的 口服固体制剂用塑料瓶。【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。 应具有均匀一致的色泽， 不得有明显色差。瓶的表面应光洁、平整，不得有变形和明显的擦痕。不得有砂眼、油污、气泡。瓶口应平整、光滑。【 鉴别 】 (1)红外光谱取本品适量，照包装材料红外光谱测(YBB-2015)第四法测定，应与对照图谱基本一致。( 2 )密度取本品址，加水100ml，回流2小时，放冷，80干燥2小时后，照密度测定法(YBB-2015)测定，应为0.935-0.965g/