精选优质文档-倾情为你奉上国家食品药品监督管理局直接接触药品的包装材料和容器标准中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所2012 年12 月前言国家药品安全的“十二五”规划，把提高药品的质量标准作为一项重要的任务。在规划中，首次将新型药包材开发的关键技术列入其中，药包材标准的提高因此也被提上工作日程，以确保药品的质量和用药安全。根据国家食品药品监督管理局（以下简称国家局）13号令直接接触药品的包装材料和容器管理办法附则的解释，药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。我国现行的药包材标准是直接接触药品的包装材料和容器标准汇编(简称YBB)，但由于标准是在20022006年之间相继制定，制定年限较早，在使用过程中，发现药包材六辑标准中存在着文字印刷错误、方法陈旧、格式不规范、术语不统一等缺陷。按照2012年初国家食品药品监督管理局药品注册司与中国食品药品检定研究院药包材注册工作联席会议的要求，中国食品药品检定研究院包装材料与药用
