精选优质文档-倾情为你奉上1.目的建立药品包装用复合膜（袋）检验的质量标准2.适用范围适用于本公司药品包装用复合膜（袋）的质量检验3.职责质检员、质检室主任对本标准的实施负责4.依据国家药品监督管理局药包材标准（YBB-2015）5.检查内容5.1【鉴别】红外光谱 取本品适量，照包装材料红外光谱测定法(YBB-2015)第四法测定，每层应分别与对照图谱基本一致。(铝、纸成分可不做)5.2【外观】取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔，异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、赃污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。5.3【阻隔性能】5.3.1水蒸汽透过量 照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法（GB1037-88）的规定进行。试验时热封面向湿度低的一侧，试验温度（385），相对湿度（902），应符合表2的规定。5.3.2氧气透过量 除另有规定外，按塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法 压差法（GB/T1038-2000）的规定进行。试验时热封面向氧气低压侧，试验温度(23
