铝塑泡罩包装机验证方案(共7页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上DPP-170铝塑泡罩包装机验证方案 1. 使用范围本方案适用于DPP-170铝塑包装机的验证。2. 职责设备动力科:负责设备及公用工程系统验证方案的起草,并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。生产车间:负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。质量部QC: 负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助设备及公用工程系统验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果,起草验证报告。质量部经理:负责验证方案及报告的审核。质量总监:负责验证方案及报告的批准。3. 内容3.1. 概述 铝塑泡罩包装机是我公司三车间用于外包装之用,它是国内固体制剂常用的包装设备,该机能将各种糖衣片、素片、胶囊、胶丸、栓剂、各种异形片等可靠地密封在PVC或PVDC的泡罩与铝箔中间。铝塑泡罩的包装质量直接影响到产品质量和有效期,因此需对泡罩包装机的稳定性和可靠性及相关性能参数进行验证,以确保生产出的产品符合质量标准。验证依据验

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