精选优质文档-倾情为你奉上核准日期：2006年12月29日修订日期：2009年3月23日【通用名称】【商品名称】泰素 Taxol【英文名称】Paclitaxel Injection【成份】 市售的泰素是30mg（5ml）/瓶和100mg（16.7ml）/瓶多次使用的制剂规格。每毫升无菌注射剂溶液中含有6mg紫杉醇，527mg经纯化的聚氧乙基代蓖麻油（CremophorEL）和49.7%（容积/容积）USP规格无水乙醇。紫杉醇是一种具有抗肿瘤活性的天然产品。泰素含有的紫杉醇来自于天然生物合成的发酵过程。紫杉醇是一种白色或类白色晶体状粉末，具有高度亲脂性，不容于水，熔点大约为216-217。主要成份相关链接： 【性状】 本品为无色或微黄色粘稠液体。【适应症】 进展期卵巢癌的一线和后继治疗。淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗。转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六个月内复发的乳腺癌患者。非小细胞肺癌患者的一线治疗。AIDS相关性卡氏肉瘤的二线治疗。【规格】 （1）5m
