双门净化热风循环烘箱验证方案(共12页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上类 别：设备验证方案 部 门：生产部净化型对开门烘箱验证方案 方 案 号： VF-01-U131-2011A01-006验证时间： 2011年XX月XX日2011年XX月XX日验证地点： 无锡凯利药业多肽药物车间精制间 2011年XX月专心-专注-专业 目录DMH-1I净化型对开门烘箱（干热灭菌柜）将用于依替巴肽原料药精制车间消毒和干燥，为了保证净化型对开门烘箱（干热灭菌柜）的安装符合生产工艺要求，本方案规定了该设备的安装验证内容，验证结果用于鉴定该系统的设备的安装及配套设施的 配置能够满足设计标准和 GMP 要求。1.验证目的 通过安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ