灭菌注射用水无菌检查方法适用性-报告(共11页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 编 号：SOP-VM-02-076 版本号：00陕西同康药业有限公司灭菌注射用水无菌检查方法适用性试验报告起草人日 期年 月 日会 审化 验 室：日 期年 月 日质量管理处：日 期年 月 日批准人日 期年 月 日专心-专注-专业目 录9陕西同康药业有限公司灭菌注射用水无菌检查方法适用性试验方案1 试验描述：本分析方法为本公司的灭菌注射用水检验标准操作规程（下称SOP），该SOP制定依据中华人民共和国药典2015年版二部的方法。为确保其检测结果准确，本公司实验室对该品种无菌检查方法适用性是否适合进行试验。2 试验依据：中华人民共和国药典2015年版