精选优质文档-倾情为你奉上标题:粒度测定法检验操作规程编码: TS-ZL-FL-制定人: 制定日期:页码: 审核人:审核日期: 颁发部门:质量管理部批准人: 批准日期: 生效日期:分发部门: 质量管理部(QA、QC)下发份数:1、 目的建立粒度检验操作规程2、 范围适用于预胶化淀粉粒度的检测3、 依据中国药典2010版 二部 附录IX E 粒度和粒度分布测定法内容粒度的检测4、内容本法用于测定原料药和药物制剂的粒子大小或粒度分布。其中,第一法、第二法用于测定药物制剂的粒子大小或限度,第三法用于测定原料药或药物制剂的粒度分布。第一法(显微镜法)本法中的粒度,系以显微镜下观察到的长度表示。目镜测微尺的标定 用以确定使用同一显微镜及特定倍数的物镜、目镜和镜筒长度时,目镜测微尺上每一格所代表的长度。将镜台测微尺置于显微镜台上,对光调焦,并移动测微尺于视野中央;取下目镜,旋下接目镜的目镜盖,将目镜测微尺放入木镜筒中部的光栏上(正面向上),旋上目镜盖后反置镜筒上。此时在视野中可同