精选优质文档-倾情为你奉上2010年新版GMP知识竞赛选择题汇总二选择题企业高层管理人员应当确保实现既定的_ ,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。A: 战略目标B:管理职责 C. 质量目标 D. 质量方针答案:C企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的_ ,以保证系统有效运行。A: 文件体系B: 组织机构 C: 质量控制系统 D:质量管理体系答案:A质量保证系统应确保:生产管理和_活动符合本规范的要求。A. 质量管理B.质量控制C. 产品质量 D. 产品实现答案:B质量控制基本要求之一:由_ 人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。库房管理员 B. QC检验员 C. 质量保证员 D. 经授权的人员答案:D下面哪两种工具用于前瞻式质量风险管理防错设计B. 患者健康危害评价 C. 鱼骨图 D. 失效模式分析答案:A,D药品生产质量管理规范2010年修订自 起施行。A. 2011年6月1日 B. 2011年5月1日C.