精选优质文档-倾情为你奉上一、简介：1、公司及其设施简介2、验证总计划目的验证总计划（VMP）是进行验证的纲领性文件，是指导岐黄制药有限公司在各项验证过程中，有组织，有计划，有步骤的进行，使各项验证必须依据计划起草、审批和实施。3、验证总计划修订背景本次对验证总计划的修订，基于中国药典2010的颁布，以及新的药品生产质量管理规范的即将实行，企业的验证和检测标准有了新的变化和更高的要求，故对本公司的验证总计划进行修订。4、验证总计划范围岐黄制药有限公司的产品生产验证范围分为五大类见，分别为:4.1厂房设施及公用系统验证；4.2仪器校验与检验方法验证；4.3设备验证；4.4清洁验证；4.5工艺验证。5、依据的法律法规：5.1药品生产质量管理规范2010-国家食品药品监督管理局颁布。5.2药品生产验证指南-国家食品药品监督管理局组织编写。5.3中药生产验证指南-国家食品药品监督管理局组织编写。5.4中国药典2010-国家食品药品监督管理局颁布。二、术语和定义：1、确认：
