刮板式炼蜜成套设备清洁验证方案(共15页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上 刮板式炼蜜成套设备清洁验证方案（设备编号：Z） 制定人制定日期想生产技术部审核日期颁发部门生产技术部生产负责人审核日期生效日期质量负责人批准日期分发部门综合制剂车间验 证 方 案 目 录1、概述2、验证目的3、验证范围4、验证小组成员及部门职责5、验证相关文件6、清洁方法7、设备清洁验证风险评估8、取样方法检验方法说明9、清洁验证内容10、取样计划11、验证方法及清洁验证可接受标准12、再次验证13、验证总结报告1、 概述刮板式炼蜜成套设备安装在综合制剂车间的炼蜜间（房间号01-1063），由一台刮板式真空浓缩罐、两台炼蜜储罐及相应的附件如粗滤器、精滤器、冷凝器、管道（含物料、蒸汽、冷却水、排汽、清洗等管道）组成。刮板式炼蜜成套设备作为蜂蜜浓缩专用设备，用于蜂蜜的浓缩