精选优质文档-倾情为你奉上附件：2018年全省医疗器械使用单位监督抽查（缺陷）情况汇总表序号抽查时间使用单位监督抽查（缺陷）情况12018.9.27沙县总医院医院建立的使用质量管理制度时间为2010年12月22日，未制定使用前检查和植入类医疗器械使用记录管理，转让与捐赠管理，医疗器械追踪、溯源管理，自查等制度。抽查血小板聚集功能（ADP）（批号：18SH0302）未能提供冷链运输温度记录。医疗器械仓库未设置待验区、不合格区。植入和介入类医疗器械未纳入信息化系统管理。查多层螺旋CT设备LightSpeed VCT(GE/日本)有建立设备档案，使用记录及维护记录分开存放在使用科室，未统一收集建立档案。存在接受捐赠医疗器械情形：在检验室内有全自动生化分析仪AU5800壹台（经查，2016年8月22日由福州科联医疗器械有限公司捐赠给三明市红十字会全自动生化分析仪壹台），三明市红十字会再转赠沙县总医院，但该院却未见有转赠手续。22018.9.27三明市第一医院该院成立了医学装备管理委员会，有设备科人员参与，但是未见医疗器械质量管
