GSP药品冷藏箱验证方案与报告(实用)(共12页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上*连锁有限公司药品冷藏箱验证方案2016年*月起草人（签字）:职务：质管部部长起草日期:2015.06.05审核人（签字）: 职务：质量负责人审核日期:2015.06.05目录四、专心-专注-专业一、 验证对象：公司冷链运输设备保温箱 二、验证依据：根据药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范附录的要求，制保温箱验证方案。三、 验证目的及意义：验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。四、 验证小组成员与职责验证组长 （质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。验证副组长 (质管部部长): 负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证