精选优质文档- 倾情为你奉上 专心-专注-专业 *中药有限公司验证文件 厂房设施确认方案 项 目 姓 名 职 务 日 期 起 草 人 审 核 人 批 准 人 生效日期 分发部门精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 目 录 1.概述 2.目的 3.范围 4.验证组织职责及人员培训 5.参考文献 6.风险评估 7.确认内容 7.1设计确认 7.2安装确认 7.3运行确认 7.4性能确认 8. 偏差处理与变更 9. 确认结果评价与建议 9.1确认结果评价 9.2风险的评价与接受 9.3建议 9.4验证周期 9.5综合评审 10. 验证委员会签署意见 11.文件修订变更历史 12.附表精选优质文档-倾情为你奉上 专心-专注-专业 厂房设施确认方案 1.概述 *中药有限公司位于禹州市东产业集聚区，租用禹州市创业园区的标准化厂房 一栋，共三层，面积7065m 2 。公司整体设计由公司完成。2015年12月安装完成。 一楼为生产车间，二楼为办公区和仓库、化验室、三楼为仓库，各区域均有效隔离。 其中办公区面积440m 2 （含中药材展览区面积100m 2 ） ，化验室面积（含研发中心） 526
