二类备案表格讲解(共37页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上第二类医疗器械经营备案材料（批发）南京安寿年国际贸易有限公司2015年12月南京诚信医疗器械有限公司备案材料目录序号材料名称页码1备案材料封面及目录2江苏省第二类医疗器械经营备案表3企业营业执照副本和组织机构代码证复印件4医疗器械经营企业许可证原件或复印件（持有效医疗器械经营企业许可证的企业提供，经营范围只有第二类医疗器械的，附原件；经营范围有第三类医疗器械的，附复印件，原件复核后返还）5医疗器械生产企业许可证复印件、办公、生产场地及其仓库平面图（备案企业为医疗器械生产企业的附）6企业组织结构图、人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码）7企业法定代表人身份证复印件、企业负责人身份证和培训证书复印件；经营体外