温宿县药品医疗器械经营企业质量安全信用等级评定细则概要(共4页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上考核人:日期:项目序号检查内容检查方法结论备注1销售或变相销售未经注册的药品、医疗器械产品查产品注册证及销售记录、稽查处罚记录2挂靠经营、超方式及超范围经营查销售人员的管理、销售记录、稽查处罚记录3提供虚假材料申请行政许可的参考各行政许可专项清理信息4未按规定及时申请换证,许可证有效期届满后,未领取新证仍继续经营的查许可证有效期及受理通知书5增加或变更生产场所,未经批准擅自经营的查经营地址及许可证地址6涂改、出租、出借许可证,以及以其它形式非法提供或转让许可证的7向无经营企业许可证或无医疗机构执业许可证的单位销售药品、医疗器械的查销售记录8擅自变更或伪造验收、养护、销售记录等记录或资料的查各种记录、资料9药品批发企业通过GSP认证,医疗器械经营企业开办验收后,降低主要管理要求,致使质量体系不能有效运行的查质量管理组织、人员及运行情况10拒绝或逃避监督检查,责令限期整改而逾期不改的查监督检查记录、整改报告及具体整改落实情况11参与违法广告发布欺骗消费者,造成一定恶劣影

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