2015年小针车间GMP自检计划范文(共12页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上自检目的/类型自检寻找问题并及时整改，迎接GMP认证。自检区域（1）制剂三车间（4）生产部（7）设备工程部（2）检测中心（5）质量部（3）西区仓库（6）GMP办公室 检查依据/自检表药品生产质量管理规范（2010年修订版）及无菌药品部分时间安排首次会议：4月2527日检查时间：4月28日5月6日 （文件审核穿插进行，包括晚上加班）末次会议：5月810日 小组组长祁辉林小组成员审计内容区 域时间安排祁辉林、刘益华、阴洋山、徐曙东车间生产现场情况。 制剂三车间4月28日5月6日杨寅、顾丽丽、樊莹莹水系统（动态）检验情况（动态）药品贮存检测中心、西区仓库。水系统4月28日5月6日祁辉林、刘益华徐曙东、顾丽丽偏差管理、变更管理、产品年度回顾管理、验证管理、投诉管理、风险管理、退货管理。质量部4月28日5月6日杨寅、樊莹莹水系统检测计划、检测记录、检测台账。制剂三车间