精选优质文档-倾情为你奉上 2016年医疗器械监管工作总结 今年，我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，按照医疗器械监管法规、规章及省、市局交给的各项任务，切实履行医疗器械监管职能，依照我局试行调整日常监管检查任务与职责要求，求真务实，不断开拓创新，已完成和超额完成了医疗器械各项日常监管检查任务。 一、坚持依法行政，确保年度医疗器械日常监管和专项检查任务的完成 1、加强医疗器械生产企业日常监督检查。一年来，按照省局医疗器械生产企业日常监督管理实施细则要求，对11家医疗器械生产企业进行日常检查和专项检查32家次，检查覆盖率达100%，其中系统检查8家次，常规检查8家次，有因检查4家次，专项检查3家次，动态监管5家次，跟踪检查8家次（其中包括常规检查4次），产品质量摸底抽查1家次，制作现场记录30份，指出问题36条并提出及时整改要求。 2、开展生产企业医疗器械注册申报资料专项现场核查。根据国家局关于医疗器械注册申报资料核查工作安排的通知（国食药监
