广东省药学专业初级技术资格考试——药事法规考点汇总(共24页).docx

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上国家药物政策的目标基本药物的可供性、可得性、费用可承受性,以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。1基本药物的可获得性2保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品3合理用药国家药物政策的内容基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药制定基本药物目录的目的为了加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控,合理配置资源,保证满足社会公众的健康要求。制定基本药物目录的遴选原则防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并用、基本保障、临床首选、基层能够配备城镇职工医疗保障制度农村药品监督建立全县、乡、村三级药品监管网络农村要药柜经营人员必须具有初中以上(含初中)文化程度药品的质量特性1有效性2安全性3稳定性4均一性药品的特殊性药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性GLP:药品非临床研究质量管理规范GCP:药品临床试验质量管理规范GMP:药品生产质量管理规范GSP:药品经营质量管理规范GAP

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