生物发酵生产车间计算机控制系统URS(共15页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上文件名称生物发酵计算机控制系统用户需求标准文件编码页 数 共 15 页起草人起草日期 年 月 日起草部门审核人审核日期年 月 日审核部门审核人审核日期年 月 日审核部门批准人批准日期年 月 日生效日期年 月 日分发部门验证委员会、验证小组、质量部 计算机控制系统用户需求标准目录1 目的本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户需求，总括了用户对该项目的质量要求（GMP），描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。2