医疗器械质量管理制度(共16页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 北京XXXXXX有限公司 质 量 管 文 件 理 文件编号：Q/GM THJS-01 版号：2015 拟 制： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 1 总则： 一、根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则、北京市医疗器械经营企业计算机信息管理系统功能要求等相关法规、规章，结合我公司实际业务情况制定本文件。 二、本文件由公司总经理办公室与质量管理负责人负责解释。 2 医疗器械采购制度 1目的 对采购过程进行控制，保证所采购的器械符合规定的要求。 2适用范围 适用于公司医疗器械一切采购。 3职责 根据相关合同、产品质量、公司需求