精选优质文档-倾情为你奉上基本情况(包括其合法资质、名称、地点、主要产品和服务、负责人等)。QMS 策划、建立运行情况(包括体系实施时间,至审核时体系已运行的时间)获证后体系变化的情况。 了解质量管理体系及其过程的建立情况,理解组织及其环境(4.1)在策划质量管理体系的时候,是否考虑外部和内部的因素,以及这些因素是否对组织要实现的目标和结果有帮助。质量管理体系与组织环境的适用性。-是否可以对组织环境进行分析,确定具体的体系活动,是否能够对组织环境进行分析确定而得出结果。了解组织环境中的内外部因素的分析、评审过程,并关注质量管理体系“适宜性”,管理机制的运行情况。理解相关方的需求和期望(4.2)是否有效的识别和确定相关方。是否开展识别和确定相关方的过程活动,关注其了解和索取相关方的需求和期望的信息。是否可以评估与相关方要求和期望一致或冲突时可能产生的影响(机遇或风险)。相关方及其要求可能是不断变化的,是否定期进行监控及评审。-是否识别和确定了应控制的过(四大过程特别是产品实现过