精选优质文档-倾情为你奉上质量部实验室综合管理制度【目的】为规范公司质量部QC实验室的管理，完善QC实验室的各项管理工作，保证实验室检验工作准确有序的运行，符合国内、国际认证注册要求，特制定本制度。【适用范围】本制度适用于公司所有QC实验室的管理。【定义】1、检测：是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特征、进行处理或提供服务所组成的技术操作。2、校准：是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。3、验证：即证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。4、确认：证明设备或辅助系统，安装正确、工作正常，确实产生预期结果，并以文件佐证的行为。4Q分别为预确认、安装确认、运行确认、性能确认。5、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。【内容】1 组织结构与职责1.1 QC实验室要建立符合GMP、ISO9000等规范要求的组织和管理
