质量管理部负责人上岗培训(共6页).docx

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上质量管理部负责人上岗培训一、岗位职责1.贯彻执行国家药品监管的政策、法律法规及GSP规范,负责企业质量管理的具体工作,有效实施质量否决权。2.组织质量管理部门及有关部门制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;按季度检查、考核质量管理制度的执行情况。3.定期协助组织召开公司质量分析会,通报经营药品的质量情况,并对存在的质量问题提出改进措施。4.编制公司及各部门质量方针目标,指导各部门有效展开质量方针目标,并督促质量目标的完成;每季度进行部门质量方针目标的考核并进行汇总。5.负责对供货单位及其销售人员、购货单位及其采购人员的合法资格、购进药品的合法性进行审核,对首营企业、首营品种的审核应加强督促质管员建立供货单位档案、药品质量档案,并进行动态管理,及时更新维护。6.指导并监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。7.负责不合格药品的确认。对不合格药品的处理过程实施监督。8.负责质量信息的收集、传递,并定期分析。9.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。10.负责

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