质量管理部门GMP审计模板(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上模版1：质量管理部门审计基本信息审计对象：审计日期：审计小组人员组成：姓名： 部门审计主要内容清单：1. 人员和培训2. 文件3. 物料监控4. 生产过程监控5. 批记录审核和成品放行6. 产品质量回顾7. 验证8. 用户投诉及不良反应9. 退货10. 自检11. 质控设施12. 检验操作13. 检验仪器、设备及玻璃量器14. 样品的取样、接收、贮存和检验15. 检验试剂、试液和标准品、标准溶液的管理16. 留样及稳定性实验17. 微生物实验室管理其他：_审计结论：经对上述内容进行审查，质量管理部门在人员方面 培训方面，文件方面，履行职责方面。综上认为，是否能保障质量管理体系的有效运行。审计报告一、基本情况简介二、主要问题及其风险评估主要问题：经对上述问题的综合评估，本企业质量管理部门在履行保证产品