XXXXX药店企业《内审》材料(共8页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上XXX药店企业内审目录序 号内 容1内审计划2内审方案3内审记录4内审现场检查报告5内审问题改进和整改措施记录内审计划 一 审核目的：通过对企业质量管理体系的运行情况进行检查与评价，核实企业质量管理工作开展的适宜性、充分性、有效性，从而不断改进质量管理工作，有效防范质量风险，确保药品经营质量。二 审核范围：全面审核。（审核时间段企业获批经营许可证至本次审核当日止）三 审核依据：药品管理法及其实施条例、药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号），及黑龙江省药品零售企业药品经营质量管理规范现场检查细则和本药店的质量管理体系文件。四 审核组组成 ：组长 XXX组员 XXX五 审核日期及日程安排： 月 日至 月 日初审日程安排如下： 月 日8:309:20召开首次会议9:3011:30审核组织机构与人员职责、人员