精选优质文档-倾情为你奉上EMC检验的送检要求及资料说明（征求意见稿）一、送检清单1、 送检样品及附件；2、 覆盖型号样机及产品差异表（申请产品型号覆盖时提供）：3、 医疗器械注册产品标准或技术要求;4、 承诺书；5、 使用说明书和技术说明书（出具中文报告提供中文版本，出具英文报告提供英文版本）；6、 电路图；7、 *样品连接图；8、 *EMC检测报告（进口产品适用）；9、 *风险分析报告；10、 EMC关键元器件相关证书；11、 产品相关资料表格（申请国内注册提供中文版本，申请出口认证提供英文版本）：表1. 样品的适用范围；表2. 样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间；表3. 样品的信息；表4. 样品的构成表5. 样品运行模式；表6. 产品电缆信息；表7. 样品骚扰源；表8. EMC关键元器件清单。注1：以上资料需提供纸质版，并盖章。注2：带*资料为可选项，根据具体产品情况提供。二、关于提供EMC送检所需资料的说明1、 送检样品主机一
