总蛋白检测验证方案(共9页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上总蛋白检验方法验证方案编制: 日期：审核: 日期：批准： 日期：1. 概述验证总蛋白含量测定试验检测方法2. 验证目的通过实验验证总蛋白检验检测方法的重复性、中间精密度、重现性、线性、耐用性，确认该检测方法是否适用于本公司生产的产品检验，确保检验结果的准确可靠。3. 验证环境 3.1环境洁净度不应低于C级，洁净工作台洁净度为A级。3.2操作间应保持负压，低于-15Pa。4. 样品信息中农威特猪口蹄疫O、A二价灭活疫苗；生产管理部中间产品5. 验证内容（1） 重复性（2） 中间精密度 （3） 重现性（4） 线性（5） 耐用性