药品管理法基础知识(共16页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上第一部分 基础知识问答 1、什么是药品? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、什么是假药? 答:中华人民共和国药品管理法第四十八条规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照中华人民共和国药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照中华人民共和国药品管理法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照中华人民共和国药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 3、什么是劣药? 答:中华人民共和国药品管理法第

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