精选优质文档-倾情为你奉上第一章 绪论1、 药事：指药品的生命过程中所发生的事关药品质量的事情。2、 与药品质量有关联：药厂如何开发新产品；药厂如何生产某产品；药厂如何经营这些品种；医院如何采购这些品种。3、 药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。4、 宏观的药事管理：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权利，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。微观的药事管理：药事各部门内部的管理，包括人员管理、财务管理、物质设备管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。5、 药事管理的重要性：建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理；保证人民用药安全有效，必须加强药事管理；增强医药经济的全球竞争力，必须加强药事管理。6、 GLP：药物非临床研究质量管理规范GCP：药物临床试验质量管理规范GMP：
