精选优质文档-倾情为你奉上 药品冷链的管理2012.12一、背景和现状 目前,许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题,已经严重影响到药品的内在质量,给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 为加强药品冷链管理,保证冷藏药品质量,2010年4月28日 ,江苏省食品药品监督管理局发布了关于印发江苏省药品冷链物流操作规范暂行 的通知 (苏食药监通2010102号),通知要求自发布之日起执行。什么是冷链? 药品冷链 :指冷藏药品等温度敏感性药品,从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境(控温系统)下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后,就已经开始进入冷链流程,经仓储节点、流通渠道、运到销售终端,最后卖给消费者。 冷链的核心:保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 冷链的实质:是一个