精选优质文档-倾情为你奉上 第一步流程:组建HACCP小组药厂必须确保在制定有效的HACCP计划的时候有和指定产品相关的知识，所以必须由多部门多学科成员组成的小组，包括研发、生产、质量控制、质量保证、质量保证、微生物、工程、物流控制和其他等等。在特殊的情况下，甚至可以聘请外部的专家作为小组成员。小组成员必须可以履行以下职责：1. 进行危害分析；2. 确认潜在危害3. 确认必须控制的危害4. 推荐控制方法和可接受标准5. 执行监控和对监控结果进行确认6. 推荐合适的整改措施来应对发生的偏差7. 确认HACCP计划。必须定义HACCP计划的范围，必须描述涉及的工艺环节，确认危害的种类。第二部流程：描述产品和工艺必须详细完整的描述产品和工艺，包括所有相关的质量信息，比如组成、物理/化学特性、结构、PH值、温度、清洗方法，灭菌/抑菌处理方法（例如加热处理）、干燥、过筛、混合、混粉、包装和存储的条件等等。还必须描述分销和运输的方法，特别是对于那些热敏感的产品。第三部流程：确认用途这里用途指的是产品的最
