2013年度风险管理计划及方案(共9页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上2013年度风险管理计划及方案起草人：起草日期：审核人：质量负责人审核日期审核人：生产部经理审核日期审核人：质量控制部审核日期审核人：质量保证部审核日期批准人：企业负责人批准日期1 风险管理目的通过对本次车间改造、标准升级的风险进行分析、评价和控制以及改造后验证数据的评价，确保产品的所有风险均处于可接受的水平。 2 风险管理活动范围适用于本公司GMP改造、文件升版在产品实现全过程的风险管理活动的控制，如厂房平面布局、设施设备的更新、环境洁净级别的提升、提高文件管理的适用性及人员培训等风险管理活动的控制。3 职责和权限的分配3.1 药厂总经理3.1.1 提供风险管理所需的资源；3.1.2 批准风险管理计划；3.1.3 批准风险管理报告。3.2 质量副总3.2.1