验-证-项-目-申-请-单(共41页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上验 证 项 目 申 请 单 验证项目纯化水系统验证目的1.验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水.2.检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求.3.检查并确认该纯化水系统运行、性能、符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合中国药典2005年版纯化水的要求. 小组成员计划实施时间2005年8月10日至2005年9月10日申请部门 年 月 日质量管理部意见 年 月 日批准人 年 月 日备注:验证方案审批表验证方案名称纯化水系统验证方案验证方案编号WAL-XF-001起草人起 草 日 期审核部门审核人审核日期审核意见质量管理部生产技术部