精选优质文档-倾情为你奉上二O一一年药品生产企业风险评估方案为进一步加强对药品生产企业监管，深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保药品生产源头质量安全，跟据年初工作安排，我局决定对药品生产企业的生产质量管理开展一次“风险评估”活动。找出生产企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，确定风险企业以及企业的风险品种和风险环节，以其加强监管，督促企业强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保药品生产质量安全。 一、风险评估的主要目标。通过对药品生产企业的风险评估，找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节，提高对药品生产企业的监管效能，强化药品监管人员对主要环节的监督力度，提升药品生产企业的质量意识和安全意识，促进企业建立完善的质量管理体系，从而确保药品生产安全监管的科学性、有效性和针对性，提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。二、风险评估内容（附后）。三、风险评估对象：庆安县辖区内正常生产的药品生产企业。四、风险评估时间。2011年11 月8日至2011年11月 30日，由药品监管股和驻厂监督员按评估方案进行，并上报评估结果
